審核是認證過程的核心內容,是一項對策劃和實施都有嚴格要求的高密集度的技術工作。策劃的審核方案應基于風險的考慮并系統、全面、具有邏輯、環環相扣,具有可追溯性、可連續監測、可持續穩定改進。

審核方案由一系列成文信息組成。與審核方案有關的全部活動安排可以包括在一份文件中。不同方面的內容,也可以在多份文件中分別做出規定。例如:;對審核活動及審核員的選擇和評價活動的規定可以包括在一份文件中,也可以在不同的文件中分別規定。另外,由于第一方,第二方、第三方審核目的的不同,其審核方案策劃的輸出形式和內容也會有所不同。審核方案的嚴謹性、系統性,科學性和對方案的持續改進,使得審核過程這項主要依靠人的能力來實施的過程,通過有效審核,使組織管理過程的增值成為可能。審核方案聚焦于效率、一致性和有效性的實現。審核過程的結果驗證審核目標的實現。而審核目標實質上是對要求、約束或限制的遵守程度的證明,并能夠實現推動組織的管理過程持續改進。對于認證機構而言,審核方案管理是認證管理的重要部分,貫穿于認證活動的始終。為確保審核過程及評價結果滿足要求,認證機構應針對每一個認證項目的認證活動進行全面策劃,按照策劃組織實施,根據實施結果加以改進。

GB/T 19011標準提供了關于審核方案管理和管理體系審核的策劃與實施,以及審核員和審核組能力與評價的指南,適用于需要實施管理體系的內部審核,外部審核或需要管理審核方案的所有組織。標準中的審核方案為使用一致的審核方法服務多個管理體系奠定了良好基礎。在產品認證和服務認證中,需要認證機構首先制訂認證方案,其中包括審核方案的內容,方案中涉及審核活動,如:產品認證中生產線一致性的質量保證能力審核,服務認證中服務設計和服務管理的審核。